HPV疫苗不会显著增加健康风险

  除了质疑有效性,流言中也着重渲染了HPV疫苗的健康风险,声称有大量受害者在接种疫苗后出现堵塞血管、癫痫、孕妇流产等严重

  除了质疑有效性,流言中也着重渲染了HPV疫苗的健康风险,声称有大量受害者在接种疫苗后出现“堵塞血管”、“癫痫”、“孕妇流产”等严重后果。而事实上到目前为止,并没有发现HPV疫苗导致这些不良后果风险增加的证据。
首先必须要承认,在HPV疫苗接种之后,确实有不良事件的个案发生,死亡案例也同样有过报告。不过在这里,有两个方面需要特别注意:一是这些“不良事件”与疫苗接种的关系,二是不良事件发生率与基线发生率的关系。
与有效性不同,HPV安全性的数据很多都来自上市后的监测数据。这些监测数据库记录的是实际疫苗接种后使用中发生的“不良事件”(Adverse events following immunization ,AEFI)。根据世界卫生组织的定义,AEFI包括了所有在疫苗接种后发生的不利的医学事件,它们不一定与疫苗使用存在因果关系。这些案例值得警惕和分析,但除非得到进一步确认,否则它们不能直接作为疫苗危害的证据。例如,在HPV安全性监测中,人们发现了一些静脉血栓的案例报告,但在对这些病例进行追溯时发现,这些病例大部分都同时具有其他已知会导致血栓风险增加的因素,比如服用口服避孕药吸烟、家族史或怀孕等等。
以美国疫苗不良事件报告系统(VAERS)的数据为例,这个数据库在2006年到2008年底一共记录了56例在接种HPV四价疫苗后出现静脉血栓的事件,其中31例有完整的临床数据可供追溯,而这31个病例中就有28个都存在已知的血栓风险因素。因此,这些病例报告并不能直接说明HPV疫苗与血栓风险有关。
另外,在关注这样的报告病例时,也要同时了解这些不良事件的发生频率,以及它们与基线发生率的关系。依然以VAERS数据库为例,从2006年6月到2008年底这一检测系统共记录了32例发生在接种4价HPV疫苗之后的死亡病例,根据同时期美国疫苗接种的总数(23051336剂)可计算出报告率为10万分之0.1。和上面提到的静脉血栓情况类似,这些死亡事件中也存在药物滥用、感染、基础疾病等众多混杂因素,而且与同年龄青少年死亡率的基线数据相比,它也并没明显上升的趋势。因此,这些死亡病例并不能证明HPV疫苗导致了死亡风险的增加。
来自疫苗安全数据链(Vaccine Safety Datalink)的数据显示,在接种HPV疫苗的人当中,并未发现卒中、血栓、癫痫发作、晕厥、格林-巴利综合征等不良事件的发生率显著高于基线数值。对VAERS数据的分析也得出了类似的结果。此外,虽然曾有研究提示HPV疫苗可能与多发性硬化有关,但最近发表的大样本研究也显示,并未发现HPV疫苗导致多发性硬化及相关疾病风险增加的证据。在过敏反应方面,HPV疫苗带来的风险也不比其他常用疫苗更高。
这些报告的数据有一定局限性,不过至少到目前为止,上市前和上市后的研究数据都显示HPV疫苗不会显著增加严重不良事件的发生风险,说它“极度危险”是毫无根据的。

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