HPV疫苗有效率 取决于评判标准

  人们研发HPV疫苗,最重要的一个目的是预防宫颈癌的发生。因此,打疫苗与不打疫苗的女性人群中宫颈癌的发病率和死亡率差别是

  人们研发HPV疫苗,最重要的一个目的是预防宫颈癌的发生。因此,打疫苗与不打疫苗的女性人群中宫颈癌的发病率和死亡率差别是显示疫苗效果最有力的证据。然而,直接用癌症发病来评判HPV疫苗的有效性要面临很多困难。从持续的HPV感染到宫颈上皮病变、最终发展为癌症,中间要经历相当长的时间,HPV疫苗从上市到现在也还不到10年时间,目前在接种疫苗的人群中还很难收集到宫颈癌发病率变化的确切数据。一篇论文指出,“HPV疫苗对宫颈癌发病的作用要到世界范围内推进免疫接种的20~30年后才能最终确定”。因此,目前的“有效率”一般是通过其他一些能在较短时间内检验的替代指标得出的。
在临床研究中,当研究指标为与疫苗覆盖的HPV亚型相关的宫颈上皮病变时,疫苗与安慰剂组相比的预防有效率往往可达到90%以上,有时甚至接近或等于100%。不过,如果将指标放宽到与所有类型HPV感染相关的病变时,有效率数据确实会出现明显的下降。HPV4价疫苗的三期临床试验数据显示,疫苗大约可以预防所有与HPV相关分级较高的宫颈病变中的20%。另一项较新的病例对照研究认为,接种疫苗对所有较高分级宫颈病变的预防有效率约为46%。从这些结果来看,HPV疫苗确实不是万能的。毫无疑问,它不能预防全部的宫颈上皮病变,更不能替代常规筛查的作用。
另外一个常用的替代指标是持续的感染。HPV16、HPV18的持续感染是诱发宫颈癌的主要风险因素,因此如果能减少持续感染的发生率,就应该能够减少宫颈癌的风险。在临床试验中,HPV2价和4价疫苗对HPV16和HPV18持续感染都表现出了较好的预防效果,有效率可达90%以上。2007年一项对临床试验的系统评价显示,HPV疫苗大约可使HPV16和HPV18的持续感染发生率降至对照组的10~20%。
对于4价疫苗,生殖器疣的预防也是一个重要指标,它考察的是HPV6和HPV11免疫接种的效果,这两种病毒与大约90%的生殖器疣有关。一项纳入2209263名女性的队列研究发现,如果在14岁前接种,HPV4价疫苗对生殖器疣的预防有效率可达到93%,而在20岁之前开始接种并完成全部3剂接种的情况下有效率为76%。
目前关于HPV疫苗有效性的数据依然存在不少局限性,直接证明防癌效果以及长时间保护效果的数据不足,在这方面,还需要持续进行研究。有一些研究根据现有数据建立模型计算了HPV疫苗预防宫颈癌的效果,但这些计算都涉及对疫苗长期有效性的假设,其结果的可靠性仍有待进一步研究检验。

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