重磅!默沙东4价宫颈癌/HPV疫苗今日获批在我国销售

  今日,默沙东4价宫颈癌(人乳头状瘤病毒,HPV)疫苗佳达修GARDASIL获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准。预计3-6个月

默沙东4价HPV疫苗今日获批在我国销售

   今日,默沙东4价宫颈癌(人乳头状瘤病毒,HPV)疫苗佳达修GARDASIL获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准。预计3-6个月后,中国女性再也不用去香港等地接种这一疫苗了。
  
  宫颈癌是15-44岁女性第二大高发癌症,也是致死率最高的癌症之一。我国每年约有13万新发病例,而在全球范围内, 平均每分钟即有1例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。
  
  同时,宫颈癌也是目前唯一病因明确,可早发现、早预防的癌症。WHO及国际癌症研究中心确认高危型HPV病毒持续感染是宫颈癌发生的主要病因。
  
  全球多国的防治经验显示,宫颈癌筛查配合HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率。澳大利亚、德国等国家,不仅将这一疫苗最适宜人群的青春期女孩纳入国家付费的免疫接种,同年龄段男孩也开始接种HPV疫苗,以保护更多的人远离宫颈癌的侵扰。
  
  目前全球范围内共有3种HPV疫苗
  
  HPV 2价疫苗:葛兰素史克(GSK)公司的“希瑞适®”。该产品为预防HPV16和18型的2价疫苗。已有资料显示,HPV16和18型感染率最高,导致了70%的宫颈癌、80%的肛门癌、60%的阴道肿瘤和40%的外阴癌。
  
  HPV 4价疫苗:默沙东公司研发的“佳达修®”(Gardasil®),可预防四种人乳头瘤病毒(HPV 6, 11, 16, 18)所导致的疾病。
  
  HPV 9价疫苗:FDA 2014年12月10日在其官网宣布:默沙东研发的GARDASIL 9(佳达修,九价重组HPV疫苗)获批。这款9价疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。
  
  去年七月,希瑞适®获得CFDA上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。但由于该疫苗仅预防16和18型HPV感染,并且在CFDA批准上市后的短短三个月就从美国下市了,因此一直饱受争议。这次批准的四价疫苗佳达修也许会受到更多的推崇。

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