国内有没有宫颈癌疫苗

  近些年,大陆民众自费赴港澳等地注射宫颈癌疫苗极为常见。尤其是随着对疫苗的深入研究,宫颈癌疫苗的保护年限还在放宽,接种

  近些年,大陆民众自费赴港澳等地注射宫颈癌疫苗极为常见。尤其是随着对疫苗的深入研究,宫颈癌疫苗的保护年限还在放宽,接种的群体还在扩大。此前的观点认为,宫颈癌疫苗不能给超过26岁的人群提供抗体保护,但最新的一些研究已经更正了这一观点。比如香港卫生署在2010年就将4价疫苗的适用年龄放宽至45岁。
中国大陆的宫颈癌疫苗市场堪称广阔。一份对大陆赴港注射宫颈癌疫苗的报价单显示,疫苗一共分3针注射,6个月内注射3针共计花费约3600元。默沙东方面向《凤凰周刊》披露的数据显示:佳达修疫苗2013年度的全球销售额是18.31 亿美元。截至2013年4月,佳达修疫苗已进入54个国家的补贴接种范畴。
在默沙东、葛兰素史克的宫颈癌疫苗问世后,部分宫颈癌高发的发展中国家也加速了各自的疫苗研发进程。在中国,也有数家机构在研发宫颈癌疫苗。厦门大学公共卫生学院院长夏宁邵领导的研究团队是其中之一。据夏宁邵透露,该款疫苗与葛兰素史克公司的卉妍康疫苗一样,属于HPV16、HPV18两价苗。
来自厦大公卫学院官网的信息显示,夏宁邵团队研发的宫颈癌疫苗目前正进行第三期临床试验。夏宁邵在邮件中告诉《凤凰周刊》,“目前该疫苗的临床试验预计还需2—4年才能结束,具体取决于国家食品药品监督管理总局(CFDA)对HPV疫苗在中国临床试验主要观察指标的认定。”
对临床观察的认定,是夏宁邵眼里的“目前中国HPV疫苗实用化最突出的限速环节”。如果中国药监部门认可WHO专家组推荐的疫苗有效性判断,即只需“证实对持续性感染具有保护性”这一意见,则该疫苗可在2年内结束三期试验;如只认可必须证实疫苗对宫颈癌前病变(CIN2+)具有保护性才能批准疫苗上市,则仍需几年时间。

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