溶瘤免疫疗法首次成功:皮肤癌疫苗T-VecIII期效果显著

  上个月,美国FDA两个专家组[CTGTAC(细胞、组织、和基因疗法专家委员会)和ODAC(抗肿瘤药物专家委员会)]以22:1鼎力支持安

  上个月,美国FDA两个专家组[CTGTAC(细胞、组织、和基因疗法专家委员会)和ODAC(抗肿瘤药物专家委员会)]以22:1鼎力支持安进公司抗肿瘤疫苗Talimogenelaherparepvec(T-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗。
  而近日,来自英国癌症研究所、皇家MarsdenNHS基金会,和包括牛津大学在内全球64家研究中心的研究人员共同领导了抗肿瘤疫苗Talimogenelaherparepvec(T-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗的III期临床试验,实验结果明确显示让癌症患者获益。
  这项具有里程碑意义的临床试验证实,一种遗传工程疱疹病毒可通过杀死癌细胞,激发免疫系统发挥作用来对抗肿瘤,抑制皮肤癌病情的发展;同时这也是全球第一次,一项III期病毒免疫治疗试验明确显示让癌症患者获益。
  研究人员随机选择436名罹患侵袭性恶性黑色素瘤、无法接受手术治疗的患者接受了一种叫做TalimogeneLaherparepvec(T-VEC)的病毒疗法,或是对照免疫疗法。
  大约16.3%给予T-VEC的患者在超过6个月的时间里显示持久的治疗反应,相比之下给予对照治疗的患者只有2.1%显示持久治疗反应。
  一些患者在过去3年的时间里显示治疗反应——肿瘤科医生通常以此来作为免疫治疗治愈的一个指标。重要的是,在未到晚期的癌症患者(IIIB,IIIC,IVM1a期)和未接受过治疗的患者中,治疗反应最为显著——突显了T-VEC作为无法进行手术切除的转移性黑色素瘤一线治疗方法所具有的潜在利益。
  163名接受T-VEC治疗的III期和IV期初期阶段的黑色素瘤患者平均存活了41个月。相比之下,接受对照免疫治疗的66名较早期阶段的患者平均生存期为21.5个月。
  关于溶瘤免疫疗法T-Vec:
  T-VEC是一种改造的1型单纯疱疹病毒,其可以在癌细胞中繁殖,从内部炸开它们。研究人员对其进行遗传改造使之能够生成一种叫做GM-CSF的分子,后者可以刺激免疫系统攻击和摧毁肿瘤。
  T-VEC是新一波在癌症试验中显示利益的病毒药物之一,并且现在成为了第一个在一项重要的随机III期对照试验中显示利益的药物。
  研究人员改造这一病毒除去了两个关键基因ICP34.5和ICP47,因此它不会在健康细胞中复制。正常细胞会在T-VEC引起损伤之前检测并破坏它——但由于癌细胞的感染防御遭到了一些遗传错误的损害,T-VEC可以很容易地在癌细胞中进行复制。
 

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