溶瘤病毒势不可挡:Reolysin斩获第6项孤儿药资格!

  最近,溶瘤病毒Reolysin再获FDA授予的罕见病药物资格(Orphan Drug Designation,又称作孤儿药资格),用于治疗胃癌。这款药

  最近,溶瘤病毒Reolysin再获FDA授予的罕见病药物资格(Orphan Drug Designation,又称作孤儿药资格),用于治疗胃癌。这款药物已经连续多次获得罕见病药物资格,仅2015年以来,就已斩获卵巢癌(2月11日获得)、胰腺癌(2月17日)、输卵管癌(3月2日获得)、原发性腹膜癌(3月3日获得)、恶性神经胶质瘤(4月17日)、胃癌(5月6日)6项罕见病药物资格。
  Reolysin是一种试验性癌症疗法,由加拿大的生物科技公司Oncolytics开发。Reolysin特殊之处在于,它不是一种常规的药物,而是一种病毒。Reolysin是由位于加拿大卡尔加里的Oncolytics生物技术公司研制的呼肠孤病毒(reovirus)变体。经过基因工程改造后,Reolysin不会致病,但能有选择性感染和摧毁Ras信号通路异常的癌细胞。在临床试验中,Reolysin除了单独使用之外,也与化疗和放疗合并使用,来治疗多种癌症。
  关于胃癌
  在美国,胃癌是不算是常见的癌症。美国癌症协会估计2015年将有24590名美国人被诊断为胃癌,估计将有10720名美国人死于这种疾病。美国发病率前十位的癌症中没有胃癌,而排在第十位的癌症发病率大概占所有癌症的3%。但胃癌发病具有很显著地域差异,包括中国、日本、韩国在内的亚洲国家胃癌发病率远高于美国,并因此使得胃癌成为全球第三大死亡率最高的癌症。在中国,胃癌是排名第一的癌症。幽门螺旋杆菌感染被认为是胃癌的主要诱因之一。
  关于溶瘤病毒
  所谓溶瘤病毒,并不是特定的一种病毒,而是指一类倾向于感染肿瘤细胞,同时在癌细胞里面能够大量繁殖,最终让肿瘤细胞裂解,破碎,死亡的一类病毒。
  ▲病毒攻击肿瘤细胞
  1991年,Martuza等人在《Science》杂志发表文章,称基因改造后的HSV在恶性胶质瘤治疗中有一定的效果以后,采用溶瘤病毒治疗肿瘤的方法就日益受到关注。其原理是通过对自然界存在的一些致病力较弱的病毒进行基因改造制成特殊的溶瘤病毒,利用靶细胞中抑癌基因的失活或缺陷从而选择性地感染肿瘤细胞,在其内大量复制并最终摧毁肿瘤细胞。
  

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